2025-05-28 08:46
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魯爾圓錐接頭作為預灌封注射器的重要部件，其連接穩(wěn)定性與可靠性直接影響臨床使用。為了確保預灌封注射器的質(zhì)量，
山東普創(chuàng)根據(jù)中國2025年藥典 4040 預灌封注射器魯爾接頭檢查法，提供了一套測試方案及檢測儀器，
用于全面檢測預灌封注射器魯爾接頭的性能。
“4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法"標準主要對預灌封注射器的魯爾圓錐接頭進行了全面的測試規(guī)定。
這一標準用來確保魯爾接頭的可靠性與安全性，主要有5個測試項目：
1.正壓液體泄漏試驗:檢查魯爾接頭在正壓條件下的液體泄漏情況
2.應力開裂試驗:評估接頭在應力作用下的開裂情況
3.抗軸向負載分離試驗:測試接頭在軸向負載下的分離強度
4.抗旋開扭矩分離試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）:評估接頭的旋開扭矩分離性能
5.抗過載（滑絲）試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）:測試接頭在過載條件下的滑絲情況
預灌封注射器魯爾接頭檢查用什么檢測儀器
山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的LCCT-01A魯爾接頭綜合性能測試儀用來檢測預灌封注射器魯爾圓錐接頭正壓液體泄漏、應力開裂、抗軸向負載分離、
抗旋開扭矩分離和抗過載（滑絲）等項目，符合ISO80369-20《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗方法》、
GB／T 1962.1-2015 注射器、注射針及其醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求、GB／T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他
醫(yī)療器械60%(魯爾)圓錐接頭 第二部分：鎖定接頭和YY／T 0916.1-2021 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求等標準。
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