YY/T 0681. 3-2010評(píng)估無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞能力

2023-10-18 09:47

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無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀又稱為泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、正壓法密封試驗(yàn)儀(LT-03A) 在進(jìn)行滅菌處理后的無菌Y療器械包裝性能對(duì)無菌的保持具有重要意義。YY/T 0681. 3-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三種實(shí)驗(yàn)方法，包括脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)和蠕變至破壞試驗(yàn)，以評(píng)估無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞能力。

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)通過測(cè)定包裝承受內(nèi)壓的能力，評(píng)估包裝的可靠性和穩(wěn)定性。在脹破試驗(yàn)中，逐漸向包裝內(nèi)部加壓，直至包裝破壞;在蠕變?cè)囼?yàn)中，施加規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時(shí)間，或者直到包裝破壞。這些實(shí)驗(yàn)方法為評(píng)估無菌Y療器械包裝的性能提供了科學(xué)依據(jù)，確保包裝能夠在多種環(huán)境和條件下保持無菌狀態(tài)。

測(cè)試儀器

LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

試驗(yàn)方法:

1、脹破試驗(yàn)

在LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn)，直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加，直到句裝脹破。該試驗(yàn)是測(cè)量句裝破壞前檢出的*大壓力。

2 (1) 蠕變?cè)囼?yàn)

在LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時(shí)間，充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是合格/不合格。

2(2)蠕變至破壞

對(duì)包裝進(jìn)行蠕變?cè)囼?yàn)，直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變?cè)囼?yàn)，只是設(shè)置的壓力需要高- -些，以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi) (約15s)被破壞。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是破壞所需的時(shí)間。

無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)

測(cè)試范圍：0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi (標(biāo)配，其它量程可選)

充氣頭中：6m (標(biāo)配) 4 mm、6m、10mm (選購)

氣源壓力：0.4 MPa ~ 0.9 MPa (氣源用戶自備)

氣源接口：6 mm聚氨酯管

外形尺寸：450 (L) X 385 (W) X235 (H) mm

試驗(yàn)座尺寸：380 mm (L) X 260mm (W) X 365 mm (H)

凈重：20Kg

泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀產(chǎn)品特征

● 智能全自動(dòng)、功能齊全、高精度、高效率

●*大量程>1. 8Mpa,符合*新國標(biāo)要求(需定制)

●系統(tǒng)采用正壓法測(cè)試原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法，滿足多重任務(wù)