YBB00242004-2015塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋

2023-11-28 09:37

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塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋由內(nèi)蓋、外蓋、膠塞三件嵌合組成。其中，內(nèi)蓋、外蓋均采用進(jìn)口改性聚丙烯材料注塑成型，膠塞由聚異戊二烯橡膠硫化而成。YBB00242004-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，它詳細(xì)的規(guī)定了塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的各項(xiàng)物理性能、化學(xué)性能等。

檢測(cè)儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性試驗(yàn)機(jī)

穿刺力-6.jpg

1、拉環(huán)開啟力

取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121°C±2°C，保持30分鐘，冷卻至室溫后，固定在拉伸測(cè)試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上。沿與垂直呈23°斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N，試驗(yàn)過程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其他區(qū)域，且拉環(huán)不得斷裂（試驗(yàn)過程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗(yàn)）。

2、組合蓋穿刺力

取上述樣品10個(gè)，用符合的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片的標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺（刺透內(nèi)蓋）。記錄穿刺組合蓋所施加的力，重復(fù)穿刺步驟，直至所有樣品被穿刺一次。其平均值不得過75N，最大值不得過80N。

3、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力

取上述樣品10個(gè)，分別裝配在配套使用的塑料輸液容器上，在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口。先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標(biāo)記部位，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N：金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。

穿刺器靜態(tài)保持力

取上述樣品10個(gè)，分別裝配在配套使用的塑料輸液容器上，在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口。先用符合的塑料穿刺器，向墊片穿刺標(biāo)記部位垂直穿刺，穿刺器刺穿膠墊。內(nèi)蓋，倒掛容器，在穿刺器上垂直懸掛0.3kg重物，穿刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被拔出，且穿刺部位不得有液體泄漏。

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