安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器具體試驗(yàn)步驟是什么

2023-11-11 10:30

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玻璃安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，也用于口服液的包裝。安瓿瓶易破碎，尤其是在開啟的過程中，安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，容易造成人員受傷。除此之外，如果玻璃碎屑在折斷時(shí)掉入藥液，就會(huì)對(duì)人體造成傷害。

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀是制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商、藥檢機(jī)構(gòu)常用檢測(cè)設(shè)備，執(zhí)行GB2637、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗(yàn)的測(cè)試要求。安瓿是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，GB/T 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015等標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)范了安瓿瓶的折斷力檢測(cè)方法及相關(guān)測(cè)試要求。

檢測(cè)儀器：PMT-05安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器

具體試驗(yàn)步驟如下：

1.將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測(cè)試儀長(zhǎng)度合適的試樣支架上；

2.調(diào)整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面朝下，使折斷力測(cè)試儀加力裝置正對(duì)著刻痕的中間位置；

3.設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度，需要注意的是，試驗(yàn)速度不可設(shè)置過快，一般以10mm/min為宜；

4.開始試驗(yàn)，儀器開始測(cè)試，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值；

5.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

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