金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法

2023-11-03 10:01

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1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測試外科手術(shù)用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法。接骨螺釘?shù)臋C械性能要求見附錄A。

注1。目前的數(shù)據(jù)僅適用于依據(jù)ISO 5832-1不銹鋼材料制成并符合ISO 5835規(guī)定尺寸的接骨螺釘。當(dāng)獲得其他材

料和/或符合其他標(biāo)準(zhǔn)尺寸的接骨螺釘數(shù)據(jù)時,這些數(shù)據(jù)就會補充到新的附錄中。

注2:有關(guān)接骨板、接骨螺釘及相關(guān)工具國際標(biāo)準(zhǔn)之間的相互關(guān)系

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 5832-1外科植入物金屬材料第1部分:鍛造不銹鋼

ISO 5835外科植入物﹐六角傳動連接球形下表面,不對稱螺紋金屬接骨螺釘︰尺寸3試驗方法

3.1設(shè)備

應(yīng)使用具有以下特性的試驗設(shè)備:

a)量程上的最大靈敏度不低于0.01 N·m或與此相當(dāng),在其他量程上的滿刻度讀數(shù)最大靈

敏度不低于1%;

b)量程的選擇(見3.2.4);

c）可以記錄試驗時達(dá)到的最大扭矩;

d)具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置。注:試驗設(shè)備必須符合國家試驗機構(gòu)規(guī)定的要求。

PBSC-TTM20接骨螺釘扭轉(zhuǎn)試驗機

3.2程序

3.2.1 將接骨螺釘插入裝置的鉗口并鎖緊,使之應(yīng)滿足以下條件: